Den 20 oktober har regeringen givit Läkemedelsverket följande uppdrag till den sista mars 2012:
“Uppdrag angående förskrivning av licensläkemedel samt utbetalning av medel”.
I brevet står bland bland annat (jag har markerat ett par saker):
I Sverige finns drygt 9 000 godkända läkemedel innehållande ca 1 600 olika läkemedelssubstanser. Trots detta kan en patient ibland ha behov av andra läkemedel eller läkemedelsformer. Ett alternativ kan då vara att förskriva ett licenspreparat. Licensläkemedel kan t.ex. vara läkemedel som ännu inte är godkända i Sverige. För sådana läkemedel kan det enligt 5 § tredje stycket läkemedelslagen (1992:859), om det finns särskilda skäl, lämnas tillstånd till försäljning av läkemedlet trots att det inte är godkänt eller registrerat.
Av förarbetena till läkemedelslagen framgår att licenser bör meddelas i den omfattning som behövs för att en god hälso- och sjukvård ska kunna erbjudas. I vissa fall finns det dock anledning att meddela licenser relativt restriktivt. Detta kan gälla t.ex. fall när ett godkännande av en produkt har upphört att gälla på grund av att det brister i fråga om ändamålsenligheten. Likartad är situationen om en ansökan om godkännande avslagits. I princip är det då inte aktuellt att meddela licens för nya patienter.